新冠疫苗紧急使用知情同意书
目前,新型冠状病毒灭活疫苗已开展了I/II期临床试验,但仍未上市。根据当前新型冠状病毒肺炎防控需要,依据《疫苗管理法》的有关规定,结合已有的临床研究数据,本疫苗可用于紧急使用(试用)。
【疾病简介】 新型冠状病毒肺炎是一种经呼吸道飞沫和接触传播为主要传播途径、人群普遍易感的新发传染病。人感染新冠病毒后,常见临床表现有发热、乏力、干咳等。多数患者预后良好,少数患者病情危重。重症感染可导致急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克甚至死亡。目前疫情已蔓延至全球,对全球公众健康构成严重威胁。
【疫 苗】 (产品相关信息和接种程序参照具体疫苗产品及说明书确定)
本次使用的疫苗为灭活疫苗,接种后可刺激机体产生抗新型冠状病毒的免疫力,用于预防新型冠状病毒感染引起的流行性疾病。基于已经完成的疫苗免疫原性和安全性临床研究数据,提示该疫苗具有潜在的临床应用价值......>
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